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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

    2020年12月07-08日 廣州
    【培訓(xùn)講師】 李老師
    【課程對(duì)象】 從事企業(yè)管理，或有意從事醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)管理者；具備一定管理知識(shí)，從事過(guò)或即將從事醫(yī)療器械ISO體系與GMP要求的人員 ；醫(yī)療器械企業(yè)的采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理骨干等；醫(yī)療器械企業(yè)工程師，車間管理人員。
    【參加費(fèi)用】 3200元/人 （培訓(xùn)費(fèi)用包含資料費(fèi)、證書費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、講師費(fèi)、茶點(diǎn)費(fèi)等）不含午餐、晚餐、交通、住宿等費(fèi)用，需訂午餐和住宿的學(xué)員請(qǐng)?zhí)崆皩⒁髨?bào)會(huì)務(wù)組，便捷且省費(fèi)！
    【會(huì)務(wù)組織】 森濤培訓(xùn)網(wǎng)．三策咨詢
    【咨詢電話】 020-34071250；020-34071978（提前報(bào)名可享受更多優(yōu)惠）
    【值班手機(jī)】 13378458028（可加微信）
    【在線 Q Q 】 568499978
    【課程類別】質(zhì)量管理培訓(xùn)
    【溫馨提示】 本課程可引進(jìn)到企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，歡迎來(lái)電預(yù)約！

課程背景
    自1996年以來(lái)，ISO 13485首次發(fā)布, 2003年7月15日第二次改版（ISO 13485:2003）發(fā)布。ISO 13485:2016版于2016年3月1日正式發(fā)布。從目前的2016版ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變化來(lái)看主要是滿足北美，歐盟和日本的一些國(guó)家的要求，同時(shí)也兼顧了亞洲國(guó)家醫(yī)療器械的管理的現(xiàn)實(shí)要求，新版更多地考慮了法規(guī)要求全文提到“法規(guī)”就有60處之多，“法規(guī)要求”37處，突出強(qiáng)調(diào)滿足法規(guī)要求。
    通過(guò)新版的標(biāo)準(zhǔn)的變化，企業(yè)需要關(guān)注配套的標(biāo)準(zhǔn)..

【報(bào)名流程】提交報(bào)名>客服回電>發(fā)確認(rèn)函>參加培訓(xùn)
【客服專線】13378458028
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課程名稱： ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)
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